Cofepris otorgó el registro sanitario a lenacapavir, un antirretroviral inyectable de acción prolongada que se administra dos veces al año para reducir el riesgo de adquirir VIH
AquíNoticias Staff
México incorporó una nueva opción para prevenir el VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a lenacapavir, un medicamento antirretroviral de acción prolongada indicado como profilaxis preexposición, conocida como PrEP. Se trata de la primera alternativa preventiva contra el VIH con aplicación semestral autorizada en el país.
A diferencia de la PrEP oral que requiere una toma frecuente, lenacapavir se administra mediante inyección dos veces al año. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda desde 2025 ofrecerlo como una opción adicional de prevención para personas con riesgo de adquirir VIH.
La autorización mexicana fue informada por Cofepris el 24 de septiembre de 2026. La autoridad sanitaria señaló que el registro se otorgó después de evaluar evidencia sobre calidad, seguridad y eficacia del medicamento. México se suma así a países donde esta alternativa ya ha recibido autorización regulatoria, entre ellos Estados Unidos, Brasil y miembros de la Unión Europea.
¿Qué es la PrEP?
La profilaxis preexposición es una estrategia dirigida a personas que no tienen VIH y que pueden estar expuestas al virus. Consiste en utilizar medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición para reducir el riesgo de infección.
Lenacapavir amplía las opciones existentes porque su acción prolongada evita depender de una toma diaria. La OMS considera que disponer de diferentes modalidades puede facilitar que más personas encuentren una estrategia preventiva que puedan mantener en el tiempo.
Los ensayos clínicos que respaldaron su aprobación internacional mostraron una protección muy alta. En Estados Unidos, los estudios fase 3 utilizados por la FDA registraron que más de 99.9% de quienes recibieron lenacapavir permanecieron sin VIH durante los estudios. Esto no significa protección absoluta ni elimina la necesidad de seguimiento médico.
No es una vacuna contra el VIH
Un punto importante es evitar confusiones: lenacapavir no es una vacuna. Es un medicamento antirretroviral utilizado como PrEP para reducir el riesgo de adquirir VIH.
Tampoco sustituye el tratamiento de una persona que ya vive con VIH. Antes de iniciar una PrEP de acción prolongada es necesario confirmar que la persona no tenga el virus, y la OMS recomienda mantener pruebas de VIH durante su utilización.
El seguimiento es especialmente importante porque utilizar lenacapavir como única intervención en una persona con VIH no diagnosticado puede favorecer resistencia al medicamento.
Tampoco protege contra otras infecciones sexuales
Lenacapavir está diseñado específicamente para reducir el riesgo de adquirir VIH. No previene otras infecciones de transmisión sexual, por lo que forma parte de una estrategia de prevención combinada que puede incluir uso de condón, pruebas periódicas y diagnóstico de otras infecciones.
¿Ya puede conseguirse en México?
El registro sanitario de Cofepris permite incorporar lenacapavir como alternativa de prevención en México. Sin embargo, la información consultada no precisa todavía el precio, la fecha en que estará disponible para las personas usuarias ni si será incorporado de manera inmediata a los servicios públicos de salud.
Esos datos serán relevantes para determinar el alcance real de la autorización: además de que exista una nueva herramienta preventiva, será necesario conocer quién podrá acceder a ella, dónde y bajo qué condiciones.
